风险分析在GlobalGAP实施和审核中的应用
赵华春  GlobalGAP注册公众培训师，摩迪英联认证有限公司 450008

摘要
欧洲良好农业规范EurepGAP通过结构性修订，形成了全新的3.0版全球良好农业规范GlobalGAP。新版GlobalGAP体现了风险分析的原则，提出了风险评估和风险管理的要求；控制点和符合性标准CPCC要求的数量、详略及重要性分级均以风险评估为基础。实施GlobalGAP必须正确运用风险分析的理论，用科学的方法评估与食品安全、环境保护、员工健康安全等相关的风险，以农残兽残风险分析为主线，重点关注于食品安全的风险评估；种植业实施GlobalGAP要以场地风险评估为基础实施风险管理，同时密切关注收获、加工过程的风险管理，才能确保策划、建立和实施的良好农业规范的适宜性和有效性。在GlobalGAP审核时，检查员必须熟悉风险分析理论，恰当运用风险评估的科学方法找准审核的重点，认证机构在审核管理中应运用风险交流降低审核风险，确保审核效果。

关键字 风险分析 农业 规范 应用 审核
引言
欧洲良好农业规范EurepGAP通过结构性修订，2007年形成了全新的3.0版全球良好农业规范GlobalGAP。新版的全球良好农业规范在修订时内容上寻求全球的支持，在理念上寻求全球的认同，在管理原则上充分运用了全球认同的风险分析的理论与风险评估的方法。如何理解和掌握GlobalGAP中的风险分析要求，并应用风险分析指导GlobalGAP的实施与审核，成为需要我们解决得问题。

风险分析与GlobalGAP
风险分析(risk analysis)指对可能存在的危害的预测，并在此基础上采取的规避或降低危害影响的措施，是由风险评估(risk assessment)、风险管理(risk management)和风险交流(risk communication)三部分共同构成的一个过程。风险评估是食品安全管理的重要技术基础，以危害识别(hazard identification)、危害描述(hazard characterization)、暴露评估(exposure assessment)和风险描述(risk characterization)为核心内容。

风险分析在最近全球食品安全研究和管理领域已成为通用理论，其中的风险评估是食品安全管理最为适宜的一种方法。在1993年，国际食品法典委员会CAC已经成功将风险评估应用在食品管理上。从1995年开始，FAO/WHO连续多次召开的风险分析专家咨询会议，探讨风险分析、风险管理、风险交流在食品安全管理研究中的应用。在国际上逐渐形成了FAO/WHO负责制定分析评估准则，CAC负责制定风险管理准则，各国政府负责风险交流的分工。欧盟在2002年颁布的第178号指令中规定了食品安全法规的基本原则和要求及与食品安全有关的事项和程序，申明了风险分析是欧洲食品法规的基础。我国在2002年将风险分析用于进境动物和动物产品的管理。

EurepGAP在汇集了全球相关专家的智慧进行换版修订形成3.0版GlobalGAP时，充分运用了风险分析的理论，它紧紧围绕全球共同关注的农产品的食品安全和环境保护及员工健康福利等，力图寻求全球认可的、统一的良好规范，风险分析为实现这些目标提供了有力的协助。在总则（GlobalGAP IFA GR  V 3.0-1）中明确了风险、风险分析及风险评估、风险管理与风险沟通的定义。在控制点和符合性标准CPCC的条文中所提出的控制点和符合性标准要求的数量、详略及重要性分级均以对农产品的风险评估为基础，充分体现了风险分析的原则；无论是所有农场基础模块，还是各个子模块，均在具体的条款多次提出了风险评估的要求，并且要求农业生产者按照风险评估的结果策划和实施有效的风险管理；规范中要求农业生产者发生食品安全风险时要主动与认证机构和GlobalGAP管理机构（FoodPLUS GmbH）沟通。

总之， 3.0版全球良好农业规范GlobalGAP体现了风险分析的原则，提出了对食品安全、环境保护及员工健康方面进行风险评估和风险管理的要求，控制点和符合性标准CPCC要求的数量、详略及重要性分级均以风险评估为基础，充分体现了风险评估的成果。

风险分析在实施GlobalGAP中的应用
实施全球良好农业规范，必须正确运用风险分析的理论和风险评估的方法。在GlobalGAP 2007年7月2日颁布的控制点和符合性标准所有农场基础部分（GlobalGAP IFA CPCC Section: AF V3.0-1, 2July07）多次要求实施良好农业规范时进行风险评估和风险管理。在第二章场所历史和场所管理（AF.2 Site History and Site Management）中要求对场所，包括农场、牲畜养殖场、水产养殖场在内，与食品安全、员工健康、动物健康和环境相关的风险进行书面评估，并针对风险评估结果制定风险管理计划；在第三章 员工健康、安全和福利（AF.3 Workers Health， Safety and Welfare）中要求每年书面对关于工作环境、员工健康和安全的风险进行书面评估，并针对风险评估结果制定健康、安全和卫生的管理制度；在第四章 废弃物和污染物管理、循环与再利用（AF.4 Waste and Pollutants Management， Recycling and Re-used ）中要求评估废弃物和污染物是否传播疾病，提出环境风险管理的要求。

运用风险分析实施GlobalGAP，应着重关注食品安全风险分析。如前文所述，全球良好农业规范同时关注了食品安全、环境保护、员工健康安全等相关的风险，提出了风险评估和风险管理的要求，但综观所有要求，关注的重点仍然是食品安全，提出的与食品安全风险相关的要求数量最多，也最为严格。与食品安全风险相关的主要必须项和次要必须项均高于与环境保护与员工健康安全风险相关的总和。所以，在建立和实施符合全球良好农业规范相关要求的体系时，要着重识别与食品安全相关的危害及其特性，评估其可能造成的风险，策划食品安全风险管理方案。其中农药残留和兽药残留是各国消费者对农产品食用安全关注的共同核心，因此，实施最新版的GlobalGAP，应以农残兽残风险分析为主线，关注食品安全风险评估。

运用风险分析实施GlobalGAP，必须进行场地风险评估。在2007年7月2日颁布的控制点和符合性标准中所有农场基础模块第二章第二节场所管理中明确提出对场所的风险评估要包括场所的历史（如种植史、贮存史），与周围原料、作物、生态环境的相互影响等因素，并且专门提供了附录风险评估指南（GlobalGAP IFA 3.0-1 CPCC Section: AF Annex 1: Risk Assessment to determine when a risk assessment is needed Version: 3.0, Mar07），该指南要求：

1.          如果在新的场所从事农业生产，

2.          或者以前的农业生产耕作可能对目前的农业生产存在风险，

3.          或环境因素发生变化，可能会对目前的农业生产造成风险的。

只要符合上述三个情况的任一种，必须进行风险评估。场地风险评估的内容非常广泛，比如：场地以前的使用情况、土壤的类型、内部和外部的影响分析等。

种植业实施GlobalGAP要以场地风险评估为基础。场地风险评估的广泛性和重要性，使场地风险评估成为所有其它风险评估的基础。场地风险评估中的对社会环境、居住场所、劳务资源以及自然周边环境的风险评估，可以作为实施后续第三章 员工健康、安全和福利（AF.3 Workers Health, Safety and Welfare）中每年书面对关于工作环境、员工健康和安全的风险进行书面评估的基础，该评估用于制定健康、安全和卫生的管理制度；场地风险评估中对土地以前的应用情况以及土壤结构类型及其水土流失的结构可靠性，四季风速对作物的分析评估，会影响到第四章 废弃物和污染物管理、循环与再利用（AF.4 Waste and Pollutants Management， Recycling and Re-used）中对废弃物和污染物是否传播疾病进行评估，进而提出环境风险管理的要求；场地风险评估还直接影响到场地管理和土壤管理（GlobalGAP IFA CB. 3 SITE HISTORY AND SITE MANAGEMENT和CB. 4 SOIL MANAGEMENT）；场地风险评估中场地以前的使用情况可以造成土壤肥力的差异，进而影响有机肥、无机肥的施用以及有机肥的风险评估（GlobalGAP IFA CB. 5 FERTILISER USE和CB. 6 IRRIGATION/ FERTIGATION）；场地风险评估中以前的植被和污染情况可直接影响土壤的化学污染、病虫害和杂草危害等有害物，进而影响有害物综合防治、农药的使用风险管理和农残风险分析（GlobalGAP IFA CB. 7 INTEGRATED PEST MANAGEMENT和CB. 8 PLANT PROTECTION PRODUCTS）；场地风险评估中附近水源评估直接影响到灌溉用水的年度风险评估（GlobalGAP IFA CB. 6 IRRIGATION/ FERTIGATION）；场地风险评估中对场地的风险评估贯穿始终，构成其他风险评估和风险管理的基础。

场地风险评估结果被用于制定农场管理计划，进而影响到整个农场管理的方方面面。种植业中场地分块是耕作管理、收获管理、可追溯性管理的基础，而场地分块不是简单的依据大小分区，必须依据场地风险评估的结果进行，确保合理性（地块内的同质和地快间的均衡）和适宜性（适宜于耕作管理和适宜于追溯管理），比如，地块内的同质必然要考虑到土壤类型、水土流失、种植历史及周边环境污染可能性等场地评估的结果；耕作管理适宜性中必然要考虑场地与种植品种的适宜性，土壤肥力与施肥计划的一致性，四季气候、水源品质与水源位置与灌溉管理方案的适宜性，诸如此类。当然，养殖业同样要重视对场所的风险评估，例如，对土壤类型与外部环境影响的风险分析结果可以直接用于制定环保风险管理政策（GlobalGAP IFA 所有农场基础模块AF . 5 ENVIRONMENT AND CONSERVATION，水产基础模块AB. 7 ENVIRONMENT MANAGEMENT AND HUSBANDRY）的依据；土壤类型和以前的特殊军事用途可能影响农业生产的人身安全和机械操作人员的安全，附近的居民情况可能影响员工的健康与福利（GlobalGAP IFA 所有农场基础模块第三章AF 3 WORKERS HEALTH, SAFETY AND WELFARE，牲畜基础模块第二章LB. 2 WORKER HEALTH, SAFETY AND WELFARE，水产基础模块第四章 AB. 4 OCCUPATIONAL HEALTH AND SAFETY）。总之对场地的风险评估，尤其是种植业，以及根据该风险评估结果制定风险管理计划影响到全球良好农业规范的多个方面要求的实施，所以，种植业实施GlobalGAP时，场地风险评估是其它所有风险评估的基础。

农产品的风险一方面来自于种植养殖场所，另一方面来自于收获出栏过程和加工处理过程。前者各种有害物质有一个转移和自然分解的过程，而后者涉及到的危害就会没有任何屏障的直接威胁到食用者的安全，所以种植业实施全球良好农业规范时必须密切关注收获、加工过程的风险管理。

实施GlobalGAP必须正确运用风险分析的理论，用科学的方法评估与食品安全、环境保护、员工健康安全等相关的风险；以农残兽残风险分析为主线，重点关注食品安全风险评估；种植业实施GlobalGAP要以场地风险评估为基础实施风险管理，同时密切关注收获、加工过程的风险管理，才能确保策划、建立和实施的良好农业规范的适宜性和有效性。

运用风险分析确保GlobalGAP审核有效性
GlobalGAP审核有效性首先依赖于检查员对组成风险分析理论的掌握和对风险评估方法的运用。GlobalGAP是基于风险分析的管理标准，GlobalGAP的审核必然是基于风险评估的审核，这就必然要求GlobalGAP的检查员要熟悉掌握风险分析的理论，熟练运用风险评估的方法进行审核。首先，检查员要了解风险(risk)与危害(hazard)及风险分析的准确内涵，能够正确区分风险与危害之间的区别与联系。其次，检查员要学会危害评估（hazard assessment），将某一种食品中的某一大类危害物作为评估对象，找出显著的需要进行风险评估的对象，确定风险评估的范围。再次，也是最为关键的，检查员要深入了解风险评估及其四个核心内容，熟练掌握风险评估的科学方法。最后，检查员要熟悉对组成风险分析的风险评估、风险管理与风险交流三个部分的准确内涵及其在农业生产中的常见表现形式，把握其间的内在联系。

GlobalGAP的检查员应运用风险评估把握审核的重点进行审核。首先，检查员应关注企业的风险分析能力，在审核风险评估的条款时，不能仅看有没有做书面的评估，而且要审核风险评估的完整性、适宜性与对应措施的有效性；其次，检查员要关注风险分析的内在逻辑关系，风险评估中危害识别与危害描述是否有遗漏，能否获取适宜的危害描述与暴露评估信息，风险描述是否与识别的危害一致，风险管理计划是否与风险评估结果一致；在审核过程中，检查员应根据具体的作物、具体的土壤类型、具体的环境，进行分析评估，从中评估被审核企业应该控制的风险，检查申请者是否进行了有效的风险管理，进行了必要的风险沟通。

认证机构和检查员应运用风险分析控制GlobalGAP的审核风险。认证机构是独立的第三方，声誉对于认证机构和从事审核的人员来说至关重要；虽然认证机构和审核员不对被审核方的具体单件产品质量安全风险承担责任，但被审核方的质量事故、食品安全事故、环境事故以及任何的职业健康安全事故必然影响到认证机构及执行审核的审核人员或检查人员的声誉；GlobalGAP的认证是依据审核指南EN45011 或 ISO/IEC Guide 65实施的产品认证，相对体系审核，认证机构承担着更为直接的产品责任风险；GlobalGAP的认证是国际性的，往往与国际贸易紧密相连，审核风险的控制同时关系到中国产品在国际上的声誉和中国认证在国际上的信誉，认证机构应该对GlobalGAP认证的风险进行评估，尤其关注检查员、审核员欧洲法律法规知识欠缺带来的风险、转基因GMO和过敏原知识缺失隐藏的风险，可追溯性知识与技能的不足造成的审核隐患；在选择和培训检查员、审核员时不仅关注其农业基础知识，如土壤知识、气象知识、昆虫知识、综合防治知识、肥料与植保品等方面知识，还要检查员、审核员沟通了解国内外农业经济的差异，国内农业与GlobalGAP要求普遍存在的差异，国内农民的意识与GlobalGAP追求的目标间的差异，国内农产品消费者和GlobalGAP目标消费群消费理念的差异，国内农产品流通和销售与GlobalGAP零售商会员与餐饮会员所承担的法律责任与法律意识的差异；只有这样才能确保检查员、审核员在审核现场有足够的风险评估的能力，降低审核风险，确保审核质量。

综上所述，实施全球良好农业规范3.0版GlobalGAP，必须正确运用风险分析的理论和风险评估的方法，注重食品安全风险评估，以农残兽残风险分析为重点，种植业实施GlobalGAP综合农业保证要以场地风险评估为基础，密切关注收获、加工过程的风险管理。运用风险分析确保GlobalGAP审核有效性时，必须确保GlobalGAP的检查员熟悉风险分析理论，恰当运用风险评估的科学方法找准审核的重点，并在审核管理中运用风险分析降低审核风险。