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“过程的监视和测量”是ISO9001:2000版标准的新要求;是八项质量管理原则;过程与方法在质量管理体系中的具体运用;是组织识别过程、有效管理过程的重要手段,同时也是组织提升管理水平的有效方法。从组织实施和审核员审核角度来看,许多组织和审核员对8.2.3条款要求的实施和审核感到困惑,甚至将8.2.3条款与8.2.4条款的要求相混淆。笔者根据自己对标准的理解以及啤酒行业的具体实施情况作出下面的论述,以期与业内人士进行讨论。
一、8.2.3条款的目的
8.2.3条款明确提出“这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力”,充分说明了8.2.3条款的目的是评价质量管理体系的四个过程,包括各个子过程是否具备实现确定目标和要求的能力,即监视和测量这些过程的能力,确保产品的符合性,并对存在的问题加以改进。每一个过程都适用PDCA循环,“过程的监视和测量”属于过程的“检查”,可在每一过程的策划时加以考虑。
二、8.2.3条款的适用范围
8.2.3条款明确提出“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量”。这进一步说明8.2.3条款是对质量管理体系的全过程而言的,适用于质量管理体系的所有过程,包括各过程的子过程。但这并不是所有过程都可能或有必要进行测量,只是在适用时进行。实施的重点是应通过其他条款不能完全控制的过程,并着重于标准第七章的产品实现过程。
三、8.2.3条款的控制对象及内容
在8.2.3条款中,要求监视和测量的对象是过程的能力,包括实现产品目标的能力和与产品相关的各辅助过程的能力,如人力资源管理的能力、合同评审的能力、采购管理的能力、内部审核的能力、持续改进的能力等都属于8.2.3要求控制的对象。
四、8.2.3条款的控制方法
8.2.3条款中明确提出“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视”。监视是指通过调查、监督、分析评审,按一定的时间间隔进行测量或试验,特别是为了法律法规、顾客要求和控制的目的。“并在适宜时进行测量”,即要求对可测量的过程在适宜时采用适当的方法进行测量,一般可采用直接或间接的方式去实施。直接的方式是对过程在实施时进行监视或测量;间接的方式是通过其他途径来监视过程的有效性,如统计技术方法、对管理过程的日常监测、内部审核、管理评审等方法对过程进行监视和测量。
通过对8.2.3条款较为全面的理解,同时根据组织的体系运行的实际情况,采取有效的过程监控方法,对组织质量管理体系的运行进行有效控制,运用质量管理体系的管理模式,提高产品质量,从而提升综合管理水平,取得管理上的效益。可采用以下方法:
1.充分运用PDCA过程方法,深化部门质量管理体系管理
采用过程的方法进行管理的流程,体现了PDCA循环的过程方法,而过程的监视和测量正是PDCA循环的检查阶段,它的输入是组织策划的、与质量目标相一致的该过程的目标,输出应该导致该过程的改进,从而对过程进行不断优化改进,以达到和超过策划的过程目标。要做好对过程的监视和测量,需要对PDCA整个循环进行综合考虑,并将PDCA循环方法应用到各个过程、各个部门。
首先将组织看作是质量管理体系整体PDCA循环过程,其中包括了策划、实施、检查、处置,运用质量管理体系模式保证体系的有效运行,而把各部门看作是组织的子过程,同样运用以过程为基础的质量管理体系模式建立子体系,例如物资供应部,主要负责组织各种物资的采购、验证、储存,从质量管理体系的全面来考虑,就可以将其采购的物资视作其生产的产品,物资的发放视作产品的销售,因此,物资供应建立的子体系也就包括了采购、生产、销售、售后服务等主要过程,同时也包括了人力资源、基础设施、合同评审、交付与服务等辅助过程。物资供应部与公司唯一不同的就是每个过程控制的深度及范围。
通过这种PDCA循环模式,可以深化组织及各部门的体系运行管理,加强过程控制,并对其进行延伸,使其质量管理体系既满足标准又不局限于标准,从而提升企业的整体管理水平。
2.组织级监测与部门级监测相结合的监视和测量方法
部门级监测是指各部门根据所在质量管理体系中负责的主控条款的过程,如人力资源部对“6.2人力资源”、品控部对“7.3设计和开发“、物资供应部对“7.4采购”等,对其他相关部门进行监视,适宜时进行测量;组织级监测是指体系主控部门对组织所有质量管理体系覆盖部门(包括相关条款主控部门)的体系运行过程进行监视,适宜时进行测量。
通过组织级监测和部门级监测两级监控方式对组织所有部门体系运行情况进行控制,并按PDCA循环模式进行实施,从而保证体系正常、有效地运行。
通过这两级监控,可有效地避免“两张皮”现象的发生,使质量管理体系运行落到实处。
(责任编辑:yanyan)
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